Vesomni 6mg/0,4mg Pi Pharma Verl. Afg. Comp 90 Pip

Vesomni is een combinatie van twee verschillende geneesmiddelen genaamd solifenacine en tamsulosine in
één tablet. Solifenacine behoort tot de groep van geneesmiddelen die anticholinergica genoemd worden en
tamsulosine behoort tot de groep genaamd alfa-blokkers.
Vesomni wordt gebruikt bij mannen om matige tot ernstige opslagsymptomen en mictiesymptomen te
behandelen die veroorzaakt worden door problemen met de blaas en een vergrote prostaat (goedaardige
prostaatvergroting). Vesomni wordt gebruikt als eerdere behandeling met een monoproduct de symptomen
onvoldoende heeft verlicht.
Als de prostaat groter wordt, kan dit plasproblemen (mictiesymptomen) veroorzaken zoals hesitatie
(moeilijk op gang komen van plassen), moeilijkheden tijdens plassen (zwakke straal), nadruppelen en het
gevoel niet volledig de blaas leeg te plassen. Tegelijkertijd is de blaas ook aangedaan en trekt spontaan
samen op momenten dat u niet wil plassen. Dit veroorzaakt opslagsymptomen zoals veranderingen in het
gevoel van de blaas, een plotselinge sterke aandrang om te plassen en vaker dan normaal moeten plassen.
Solifenacine vermindert de ongewenste samentrekkingen van uw blaas en vergroot de hoeveelheid urine
die uw blaas kan bevatten. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan. Tamsulosine
zorgt ervoor dat de urine gemakkelijker door de plasbuis kan stromen en het plassen gemakkelijker gaat.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn 6 mg solifenacinesuccinaat en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), maltose, macrogol, magnesiumstearaat (E470b),
butylhydroxytolueen (E321), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464) en rood
ijzeroxide (E172).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerking die soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mannen) is voorgekomen in de klinische studies met Vesomni is acute urineretentie; dit is een plotseling onvermogen om te plassen. Als u denkt dat u dit heeft, neem onmiddellijk contact op met uw arts. Het kan nodig zijn om te stoppen met Vesomni.

Allergische reacties kunnen voorkomen met Vesomni.

• Soms voorkomende tekenen van allergische reacties kunnen bestaan uit huiduitslag (die kan jeuken) en netelroos (urticaria).

• Zeldzame symptomen zijn zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen (angio-oedeem). Angio-oedeem is zelden gemeld bij patiënten die tamsulosine gebruiken en zeer zelden gemeld bij patiënten die solifenacine gebruiken. Indien angio-oedeem optreedt, dient de behandeling met Vesomni onmiddellijk te worden gestaakt en mag niet meer gestart worden.

Als u een allergische aanval of een ernstige huidreactie (bijv. blaarvorming en vervellen van de huid) krijgt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen en stoppen met het gebruik van Vesomni. Een geschikte behandeling moet worden ingesteld en/of passende maatregelen moeten worden genomen.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 mannen)

• Droge mond

• Verstopping (constipatie)

• Verstoorde spijsvertering (dyspepsie)

• Duizeligheid

• Wazig zien

• Vermoeidheid

• Abnormale zaadlozing (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad niet via de plasbuis naar buiten gaat, maar juist naar binnen de blaas in (retrograde ejaculatie) of ejaculatie volume is verminderd of afwezig (het uitblijven van zaadlozing). Dit kan overigens geen kwaad.

• Misselijkheid

• Buikpijn

Andere bijwerkingen die soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000 maar minder dan 1 op de 100 mannen)

• Slaperigheid

• Jeuk (pruritis)

• Urineweginfectie, blaasontsteking

• Minder smaakgevoel (dysgeusie)

• Droge ogen

• Droog neusslijmvlies

• Oprisping van brandend maagzuur (gastro-esofageale reflux)

• Droge keel

• Droge huid

• Problemen met het plassen

• Vochtophoping in de onderbenen (perifeer oedeem)

• Hoofdpijn

• Snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen)

• Bloeddrukverlaging door bijvoorbeeld opstaan vanuit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid of zwakte (orthostatische hypotensie)

• Ontsteking van het neusslijmvlies, gekenmerkt door een verstopte neus, en snot (rhinitis)

• Diarree

• Overgeven

• Vermoeidheid (asthenie)

Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10,000 maar minder dan 1 op de 1,000 mannen)

• Vastzitten van grote hoeveelheid harde ontlasting in de dikke darm (fecale impactie)

• Flauwtes

• Huidallergie waardoor plotselinge vochtophoping onder huid ontstaan (angio-oedeem)

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 100,000 maar minder dan 1 op de 10,000 mannen)

• Waarneming van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verwardheid

• Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme)

• Langdurige, pijnlijke erectie (meestal niet tijdens seksuele activiteit) (priapisme)

• Huiduitslag, ontsteking en blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom)

- U bent allergisch voor solifenacine of tamsulosine of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U ondergaat nierdialyse.
- U heeft een ernstig verminderde werking van de lever.
- U heeft een ernstig verminderde werking van de nieren EN u wordt tegelijkertijd behandeld met
geneesmiddelen die de afbraak van Vesomni in het lichaam vertragen (b.v. ketoconazol, ritonavir,
nelfinavir, itraconazol). Uw dokter of apotheker heeft u dit verteld als hier sprake van is.
- U heeft een matig verminderde werking van de lever EN u wordt tegelijkertijd behandeld met
geneesmiddelen die de afbraak van Vesomni in het lichaam vertragen (b.v. ketoconazol, ritonavir,
nelfinavir, itraconazol). Uw dokter of apotheker heeft u dit verteld als hier sprake van is.
- U lijdt aan een ernstige maag- of darmaandoening (met inbegrip van toxisch megacolon,een complicatie
geassocieerd met colitis ulcerosa).
- U lijdt aan een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis), wat enorme spierzwakte kan veroorzaken.
- U lijdt aan verhoogde oogboldruk (glaucoom), met geleidelijk gezichtsverlies.
- U heeft last van duizeligheid ten gevolge van bloeddrukdaling bij het rechtop gaan zitten of opstaan; dit
wordt orthostatische hypotensie genoemd.

De maximale dagelijkse dosering is 1 tablet met daarin 6 mg solifenacine en 0,4 mg tamsulosine. De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt en mag niet gekauwd of vermalen worden. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen, zoals u zelf wilt.

CNK	4844304
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Pi Pharma
Breedte	65 mm
Lengte	65 mm
Diepte	140 mm
Actieve ingrediënten	solifenacine succinaat, tamsulosine hydrochloride

Lees de bijsluiter